SKILL
quality-manager-qms-iso13485
构建或维护ISO 13485医疗器械QMS：设计、文档、CAPA、审计准备。每当用户面临13485认证审计或需要质量程序时使用。
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Build or maintain an ISO 13485 medical device QMS: design, documentation, CAPA, audit prep. Use whenever the user faces a 13485 certification audit or needs quality procedures.
适用对象：设计与内容创作。自动收录 · 待核查。
在 Claude Code 中使用
该组合的专门教程待补充，尚未核实适配。
准备条件
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