SKILL

quality-nonconformance

受监管制造业(FDA 21 CFR 820、IATF 16949、AS9100)的质量控制与不合格管理,涵盖 NCR 生命周期和处置、5-Why/Ishikawa/故障树/8D 根因分析、CAPA 系统、SPC 解读、AQL 抽样和供应商质量审计。用于调查不合格、开展根因分析、管理 CAPA、解读 SPC 数据或处理供应商质量问题。

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Quality control and non-conformance management for regulated manufacturing (FDA 21 CFR 820, IATF 16949, AS9100): NCR lifecycle and disposition, 5-Why/Ishikawa/fault-tree/8D root cause analysis, CAPA systems, SPC interpretation, AQL sampling, and supplier quality audits. Use when investigating non-conformances, performing root cause analysis, managing CAPAs, interpreting SPC data, or handling supplier quality issues.

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