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fda-consultant-specialist

适用于 FDA 医疗器械问题：510(k) 与 De Novo 与 PMA 的对比、对比器械与实质等同性、QMSR（21 CFR 820）、HIPAA 或设备网络安全。运行 fda_submission_tracker.py、qsr_compliance_checker.py 和 hipaa_risk_assessment.py。

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Use for FDA medical device questions: 510(k) vs De Novo vs PMA, predicates and substantial equivalence, QMSR (21 CFR 820), HIPAA or device cybersecurity. Runs fda_submission_tracker.py, qsr_compliance_checker.py and hipaa_risk_assessment.py.

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