SKILL

mdr-745-specialist

用于 EU MDR 2017/745 相关工作:依据附录 VIII 进行器械分类、技术文件缺口(附录 II/III)、临床评价、PMS 和 PSUR 周期、公告机构准备。使用 mdr_gap_analyzer.py 检查文件。

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Use for EU MDR 2017/745 work: device classification under Annex VIII, technical file gaps (Annex II/III), clinical evaluation, PMS and PSUR cadence, notified body prep. Checks the file with mdr_gap_analyzer.py.

适用对象:对象待分类。自动收录 · 待核查。

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